将填补行业空白,无限极牵头制定的3个团体标准正式立项!

药食同源用中药材兼具食用安全性与药用有效性的双重属性,既是中医药宝库中的精粹,也是中华民族传统养生文化的重要载体。与纯药用中药材不同,药食同源用中药材因融入日常膳食消费,使用频率高、食用周期长、摄入剂量不受严格限制,其安全性要求须达到食品级别,严于《中华人民共和国药典》标准;同时,此类药材须以食养保健功能为主。

药食同源用中药材兼具食用安全性与药用有效性的双重属性,既是中医药宝库中的精粹,也是中华民族传统养生文化的重要载体。与纯药用中药材不同,药食同源用中药材因融入日常膳食消费,使用频率高、食用周期长、摄入剂量不受严格限制,其安全性要求须达到食品级别,严于《中华人民共和国药典》标准;同时,此类药材须以食养保健功能为主。保健食品用中药材则以明确的功效定位为核心,须通过质量标志物与功效定位的精准对应,实现科学可控的质量管理,确保功效成分含量的批次间稳定性。

然而,针对上述特定应用场景的全链条生产质量管理标准仍存在明显短板:现有标准难以充分聚焦于长期食用、高安全性、性效平和的核心诉求;种植模式分散、产地加工粗放、关键活性成分批次间波动剧烈以及安全限量指标不统一等问题,已成为制约药食同源及保健食品产业高质量发展的瓶颈。

在此背景下,无限极(中国)有限公司、北京中医药大学联合多家院校及企业单位,组织申报并开展《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则》团体标准的研制工作。

该团标创新性地提出“精准用途、精准质控、精准功效”的管控目标,融合北京中医药大学“精准中药”学术理念与国际《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP)的核心要素,吸收无限极(中国)有限公司等行业龙头企业多年实践形成的“七统一+全程可追溯”成熟管理经验,设计出一套覆盖产地环境选择、优良种质筛选、生产过程控制、产地加工储运、质量科学检验、数字化追溯管理的全链条系统管控体系。

将填补行业空白,无限极牵头制定的3个团体标准正式立项!

5月7日,“药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范系列团体标准立项会”在京召开,会议由中国医药保健品进出口商会组织,来自国家相关权威机构、科研院所和高校的5位评审专家,对《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则》、《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范 五味子》和《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范 菊花》三个中药材团体标准进行了立项评估。

将填补行业空白,无限极牵头制定的3个团体标准正式立项!

国家中医药管理局原副局长李大宁,国家市场监督管理总局标准技术管理司原副司长、国家标准化技术委员会原副主任陈洪俊,中国医学科学院药用植物研究所教授王文全,北京大学医学部教授杨秀伟,首都医科大学药学院教授罗容作为评审专家出席会议。北京中医药大学教授、副院长魏胜利作为编制单位代表进行了标准的立项答辩。医保商会党委书记、副会长孟冬平出席会议并致辞。

评审会议由国家市场监督管理总局标准技术管理司原副司长、国家标准化技术委员会原副主任陈洪俊担任专家组组长。专家们本着贴近行业实际、突出技术引领的原则对三个标准的立项材料进行了严格审查,尤其在限量指标、检测方法、追溯要求等方面进行了严谨细致的探讨。经过充分讨论,各位专家一致同意三个标准正式立项。

未来,该系列团标的发布,将填补药食同源及保健食品用中药材源头质量管理标准的空白,建立从种植、采收、加工到储运的全链条可追溯管理准则,提升原料的安全性与功效稳定性,推动产业走向标准化与规范化,增强消费者信任,助力“健康中国”战略落地。

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