近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示，福瑞达生物股份研发的植入级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋原材料成功完成主文档登记（主文档登记号：M2025368-000）。这一突破性成果不仅标志着福瑞达生物股份在高端医疗器械原材料领域实现关键进阶，更成为其“生活美容+医学美容”双美产业生态建设的核心支点，为双美业态的高端化、一体化布局打通了从核心原料到终端场景的关键准入通道。
图源：国家药监局医疗器械技术审评中心
福瑞达生物股份研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，是基于人体的胶原蛋白氨基酸序列，定向构建高表达底盘细胞，通过高密度发酵及多级纯化获得，有活性点位更多、水溶性更好、生物安全性更高等特点，可满足高端医疗器械产品的临床需求。本次完成主文档登记的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料具有高纯度、低内毒素、低免疫原性等特点，具有去除疤痕、增强皮肤弹性、修复受损皮肤、促进伤口愈合、减轻皮肤炎症等活性，可作为面部真皮组织填充、面部注射等植入医疗器械的核心原料。
根据福瑞达生物股份相关计划，该原料主要用于公司旗下医疗器械产品的研发与生产，同时在医疗美容及创面修复领域进行多个产品开发布局。未来将与福瑞达生活美容板块的护肤品、院线产品等形成互补，为消费者提供从专业医学美容干预到日常护肤养护的全周期、一体化解决方案。
此次重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料主文档登记的成功完成，是福瑞达生物股份继医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料获得主文档登记（主文档登记号：M2024397-000）后在重组胶原蛋白原料领域又一关键里程碑，是其构建医美科技平台、抢占高端医疗器械市场的重要战略支点。下一步，公司将继续快速推进Ⅰ型、Ⅳ型、V型及ⅩⅦ型等多种型别重组胶原蛋白原料的研发进程并转化为终端医美健康产品，不断进行技术创新，提升产品质量，持续满足消费者对健康美丽生活的多元化、高品质追求，引领中国美妆产业高质量健康发展。
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