市监总局发文 事关保健食品新功能

2022年8月2日,市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》,组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,反馈截止时间为2022年9月1日。

20.png

《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)》有以下几个关键内容: 

(1)新功能的保健定位要明确。保健食品新功能包括补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录,应当通过新功能验证评价和新功能保健食品上市监测评价。  

(2)新功能应确保食用安全。新功能研究样品可以是新研发的新功能保健食品,也可以是经研究发现具有新功能的已上市的普通食品、已注册备案的保健食品等,符合保健食品注册产品的安全性、保健功能和质量可控性要求,具备开展新功能保健食品上市监测评价条件。

(3)新功能应有实用、可靠的评价方法。新功能评价方法和判定标准在提出新功能建议前,应当通过至少一家具有法定资质的食品检验机构验证评价;在新功能保健食品上市监测期间,应当通过至少二家具有法定资质的食品检验机构验证评价。新功能建议的验证评价机构应当在国家市场监督管理总局认可的具有法定资质的食品检验机构中随机选取,验证评价试验应当符合保健食品人体试验伦理审查和试验管理相关要求。

从保健功能名称上来说,《征求意见稿》要求应以促进公众健康的人群研究为依据,阐述保健功能名称与功能作用的内涵合理性,明确适宜人群的确定依据,辨析可能存在的社会认知误区。也就是说,要从营养学或医学生物学角度去论证;不得提示、暗示或混淆与药物治疗、预防疾病作用;必要时提示可能的消费误区;对传统中医养生理论指导的保健功能,其表述应符合传统中医养生保健理论和机理,与中医药临床治疗药品的主治病症有明确的区分。

从保健机理上来说,《征求意见稿》要求符合医学、营养学、生物学等现代科学理论或传统中医养生理论,明确补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素的保健功能目的类型。也就是说,如果是补充膳食营养物质的,要证明自己的必要性和合理性;如果是维持或改善机体健康状况的,要有促进人群健康预期的科学依据;如果是降低疾病发生风险因素的,需要有权威性科学共识,功能效果符合保健功能定位(效果不达标,当然不可以;效果太好也不行);如果是传统中医养生保健的,则是要求基于传统中医理论及典籍解释养生保健机理。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2022年8月3日 下午7:36
下一篇 2022年8月3日 下午7:43

相关推荐

  • 消费提示:警惕!“保健品”诈骗盯上老年人

    近期,市场监管总局和中国消费者协会联合发布防范“保健品”诈骗老年人消费提示,提醒老年消费者增强风险防范意识,远离诈骗陷阱。

    2025年5月6日
    00
  • 雅安市市场监管局开展打击传销、规范直销专项行动督导

     2021年2月,市市场监督管理局“打传办”组织开展了全市市场监管系统打击传销和非法会销督导及摸底工作。  “打传办”实地走访了雨城、名山、宝兴、石棉、荥经等县区部分经营单位的经营场所,对非法会销情况进行了检查。与县区市场监管局研讨了“打传规直”工作的落实推进、案件查办、经营单位规制、长效机制建立等方面的问题。并就“体验式会销”这一监管难点给予工作建议:一是…

    2021年2月24日
    00
  • 建立认错认罚从宽制度!治安管理处罚法修订草案增列组织领导传销等行为

    8月28日,治安管理处罚法修订草案提请十四届全国人大常委会第五次会议审议。修订草案将社会治安管理领域出现的新情况新问题纳入治安管理处罚范围,将治安管理工作中一些好的机制和做法通过法律形式予以确认,对治安管理处罚程序予以优化、完善,旨在更好维护社会治安秩序。 相对于现行的治安管理处罚法,此次修订草案作出多处修改,增列数种应予处罚的行为,其中包括: 考试作弊、组…

    2023年8月29日
    00
  • 保健食品产业进入创新发展新周期

    近年来,越来越多的年轻人加入养生大军,成为保健食品市场上的一股新力量,带动市场扩容。受人口老龄化、养生年轻化等因素驱动,保健食品产业增长强劲,多元化的消费新趋势也带动各细分领域快速增长,产业进入创新发展新周期。

    2023年10月13日
    00
  • 四川:对直销行业经营活动加强日常监管

    纪实网讯 四川地处“一带一路”和长江经济带联结点,是我国西向南向开放门户。近年来,四川省市场监管局按照市场监管总局及省委、省政府的部署,会同相关部门,加强日常监管,创新监管方式,强化行政指导,全力提升直销行业智慧监管水平,着力打造西部地区带动高质量发展的重要增长极和新的动力源。 练好日常监管“基本功” 对直销经营活动加强日常监管,是杜绝直销违法违规行为的有效…

    2021年11月9日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信