国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》 化妆品行业进入严管时代

5月11日,国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》(以下简称《规划》),对“十四五”期间药品、化妆品监管信息化建设做出总体要求并部署重点任务。《规划》提出加强化妆品监管信息系统平台化、集约化和服务化建设,构建统一用户管理、统一基础信息资源管理、统一业务协同管理的化妆品应用支撑体系,逐步整合系统,强化化妆品注册备案及上市后监管的业务协同与数据共享。

《规划》为监管能力建设提出了新要求,而在生产质量方面,记者了解到,今年7月《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)将正式实施。该《规范》对化妆品行业上游生产者的违规查处将更为严厉,其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门,建立化妆品质量安全责任制,更进一步明确了企业法定代表人(或者主要负责人)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。

近年来,我国的化妆品市场快速增长,2021年数据显示,中国化妆品市场规模以811亿美元位列第二, 占比达到15.5%,成为全球化妆品消费第二大国。而在“互联网+”浪潮推动下,化妆品电商以一种全新的产业业态迅速发展壮大,引爆了网购化妆品的狂潮。

强化“以网管网”,加强对以平台经济为代表的“两品一械”生产经营新产业、新业态、新模式的监管,对化妆品行业而言,既是一轮新的考验,也是为行业高质量发展有效的规范。值得一提的是,据国家药监局数据,2022年1月以来,至少有上百家企业注销了化妆品生产许可证。从生产规模来看,这些企业绝大多数为小微企业,在生产类型方面,多为洗护、护肤类企业。行业观察人士认为,新政之下,化妆品行业或再洗牌。

除此之外,《规划》还在完善信息化标准体系、强化风险管理能力建设等方面提出要求,《规划》提出不断建设完善化妆品和化妆品新原料注册、备案,化妆品质量安全抽检、注册备案检验、不良反应监测、现场核查、飞行检查和标准制修订管理等业务系统及功能。要求国家局加强药品、医疗器械、化妆品监管信息化标准的统筹规划,鼓励省级药品监管部门、行业协会、企业、科研机构等参与标准制修订。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2022年5月24日 下午3:25
下一篇 2022年5月24日 下午3:34

相关推荐

  • 成都市双流区市场监管局开展“会销”专项整治行动

    近年来,部分不法经营者在高额利润的驱使下,以中老年人为主要销售对象进行非法会议营销,在营销过程中利用虚假宣传等非法手段,引发较多消费投诉,成为社会关注的焦点。

    2023年11月8日
    00
  • 分销型社交电商传销行为判断标准实务考察(上)

    一、界定传销行为的基本原则 《禁止传销条例》第二条对传销的概念作出规定:“本条例所称传销,是指组织者或者经营者发展人员,通过对被发展人员以其直接或者间接发展的人员数量或者销售业绩为依据计算和给付报醒,或者要求被发展人员以交纳一定费用为条件取得加入资格等方式牟取非法利益,扰乱经济秩序,影响社会稳定的行为。” 《禁止传销条例》第七条从“拉人头”,收取入门费、团队…

    2021年3月10日
    00
  • 在直播间买到假货,如何维权?

    纪实网讯 今年7月,天津一位喜欢古玩的收藏爱好者程明(化名)在某网络直播间购买了几十枚古钱币,花费近5000元。收到货后,程明将这些古钱币先后送到两家古币评级公司进行鉴定,结果均为赝品。 《法治日报》记者在采访中了解到,类似的情况在许多直播间都曾出现过,让消费者防不胜防。近日,记者在“黑猫投诉”平台搜索“直播售假”,找到410条相关的投诉信息,投诉平台几乎囊…

    2021年11月19日
    00
  • 黑龙江双鸭山市监部门组织开展打传宣传活动

    为进一步提高广大人民群众防范、识别和抵制传销的能力,提高人民群众对传销违法犯罪活动的警惕性,黑龙江省双鸭山市市场监督管理局以2024年双鸭山“守住钱袋子 护好幸福家”防范非法集资集中宣传日活动为契机,精心安排、周密部署,组织开展打击传销宣传活动,不断提升群众识传辨传的能力。

    2024年7月2日
    00
  • 市场监管总局召开产品质量安全监管工作座谈会

    2月27日,全国市场监管系统产品质量安全监管工作座谈会在重庆市召开。会议总结2024年全国产品质量安全监管工作,深入分析面临形势,部署2025年重点任务。

    2025年2月28日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信