宁夏药品监督管理局:“械字号面膜”是伪概念

银川市永宁县王女士询问:我的皮肤比较敏感,最近看直播时,主播宣称“械字号面膜”属于医用级别,非常安全,适合敏感肌肤使用,这是真的吗?“械字号面膜”可以放心使用吗?

宁夏药品监督管理局回复:所谓“械字号面膜”是不存在的。网络主播宣称的“械字号面膜”其实是一些医用敷料或者物理降温医疗器械,都属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用。

按照医疗器械管理的医用敷料、物理降温医疗器械的命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

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