复方阿胶浆纳入《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2026版)》,是中成药治疗方面唯一新增推荐

6月6日,由中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组牵头制定的《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2026年版)》在山东青岛发布。

6月6日,由中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组牵头制定的《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2026年版)》在山东青岛发布。

复方阿胶浆凭借扎实的基础研究、高等级的临床证据及国际学术认可,成为新版指南在5.2.2.4.2中成药治疗方面唯一新增的推荐,标志着其在肿瘤支持治疗领域的价值获得权威认可。

作为时隔五年的重磅更新,新版指南系统性纳入高质量中医药循证证据,构建了具有中国特色的中西医结合诊疗体系。

新版指南立足国内临床实际,在GRADE框架基础上增加了中医药临床证据分级标准,明确了气血亏虚证等六大中医证型及内外治法的推荐,形成“西医评估+中医辨证+中西医协同”的全程管理模式,为临床提供了更丰富、更适合中国患者的治疗选择。

指南原文指出,复方阿胶浆(证据级别:1B级;推荐强度:Ⅱ级),具有治疗气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振等功效,近年来多项临床循证表明其可改善肺癌、胃癌及结直肠癌等多种癌种患者的CRF症状,并提高患者的生活质量。

CRF在中医属于“虚劳”范畴,临床研究显示气血两虚证占比最高。复方阿胶浆源自《景岳全书》“两仪膏”,以阿胶补血为君、红参/党参补气为臣,配伍熟地、山楂,共奏补气养血之功,与CRF核心病机对应。

复方阿胶浆治疗癌因性疲乏(气血两虚证)多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究是中国首个在国家科技部支持下进行的大规模、多中心的中医药治疗癌因性疲乏的循证医学证据的研究,此研究结果及数据已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认可,支撑复方阿胶浆获批开展新增癌因性疲乏适应症的Ⅱ期临床试验。相关研究摘要连续获得2024、2025年ASCO“特别优异奖”及第20、21届SIO最佳研究奖等国际顶级学术荣誉,为“经典名方+现代循证+全球协作”的中药国际化路径树立了标杆。

此次获该指南推荐,不仅是肿瘤支持治疗领域的重要里程碑,更是中医药现代化、国际化进程中的一次生动实践。它意味着广大肿瘤患者将在规范化的中西医结合诊疗体系下,获得更有效、更安全、更具循证依据的CRF管理方案。

参考文献:

[1] 谷珊珊,宋卓,李蒙,等. 基于现代文献分析癌因性疲乏的中医证治规律[J]. 世界中西医结合杂志,2020,15(12):2198-2203,2215. DOI:10.13935/j.cnki.sjzx.201209.

[2] ShanShan Gu,et al. Efficacy of treatment with traditional Chinese patent medicine (Fufang E’jiao Syrup) for cancer-related fatigue in patients with advanced cancer: A randomized, double-blinded, placebo-controlled, multicenter trial. 2024 ASCO Abstract 12053.

[3] 彭文茜,谢雁鸣,杨宇飞,等.复方阿胶浆治疗癌因性疲乏气血两虚证临床应用专家共识[J].中国中药杂志,2024,49(19):5382-5387.

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