同仁堂打造高质量发展科技引擎

今年一季度以来,同仁堂集团以科研创新为驱动,持续推进企业高质量发展,在创新药研发、经典名方二次开发、数智化研发及科研体系建设等领域多项科研工作取得重要进展,为老字号注入了强劲的科技动能。

今年一季度以来,同仁堂集团以科研创新为驱动,持续推进企业高质量发展,在创新药研发、经典名方二次开发、数智化研发及科研体系建设等领域多项科研工作取得重要进展,为老字号注入了强劲的科技动能。

创新药研发迈入关键阶段

慢性心力衰竭是心血管疾病的终末阶段,患者生存质量低、再住院率高,当前临床治疗中仍存在大量亟待满足的需求。科技公司在研创新药芪参颗粒迈过从“方案”到“执行”的关键节点,进入Ⅱ期临床探索药物疗效剂量与初步安全性的重要研究阶段。这是在中医药“证候理论”指导下的心衰新药发现与创新机制研究成果,有望给患者提供更安全有效的治疗选择。

同仁堂打造高质量发展科技引擎

针对近年成功研发的创新药——“灵芝姜黄复方活血安神胶囊”,同仁堂国药公司联合香港知名高校,围绕MAFLD(代谢相关脂肪性肝病)早中期干预开展专项科研攻关。相关药理实验结果显示,该复方在MAFLD动物模型中展现出保肝、降脂、抗氧化等积极作用,呈现出一定的肝脏保护作用趋势,为这一高发慢病的早期干预探索了中医药路径。

经典名方价值挖掘硕果累累

研究院聚焦核心品种的新用途拓展,一季度取得阶段性突破,累计申请6项应用发明专利,均已获得受理通知书。基于“心脑同治”理论,深入开展同仁牛黄清心丸药效学研究,证实其在解酒、改善酒精性脑损伤及轻度认知障碍方面的作用;探索同仁乌鸡白凤丸在肝损伤(酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎)及高尿酸血症治疗中的应用潜能;开展养血荣筋丸在糖尿病周围神经病变、化疗药致周围神经损伤等神经损伤领域的药理学研究,初步验证其应用价值。此外,加味逍遥丸、京制牛黄解毒片等品种的药效物质基础研究亦取得重要突破,为产品临床应用范围拓展提供科学支撑。

股份公司经典名方温胆汤颗粒的注册申报工作取得重要进展,完成了系列研究工作,已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交注册申请并获受理。右归丸、人参健脾丸、大黄䗪虫丸等多款产品获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》。同时,对同仁牛黄清心丸等重点品种进行二次开发,完成儿童清肺口服液、同仁乌鸡白凤丸等几个品种临床研究,儿童清肺口服液、巴戟天寡糖胶囊、同仁牛黄清心丸3个品种综合评价,坤宝丸、骨刺消痛液等产品的药效和安评研究。

同仁堂打造高质量发展科技引擎

国药公司牵头与澳门科技大学联合发起“经典名方黄芪桂枝五物汤、桃红四物汤处方药理学考证及制剂优化研究”项目,通过现代科研手段全面提升方剂稳定性与生物利用度;与香港中文大学就“缩泉丸治疗中老年人夜尿的有效性及分子机理研究”项目开展合作,并向香港创新科技署提交创新及科技支援计划申请,项目拟涵盖两项动物实验及一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验;携手香港高校科研团队,针对传承千年的妇科经典名方——桂枝茯苓丸,开展现代生物学、药理学与动物体内实验相结合的标准化科研,初步实验结果表明其提取物对肿瘤血管生成有一定抑制作用,可改善机体免疫状态。

人工智能赋能研发前景广阔

北京市经济和信息化局与同仁堂签订任务合同书,支持同仁堂开展“人工智能中药新药开发平台基础能力建设”项目。在对中医药古籍文献进行系统梳理,构建起以十万级方剂数据库为核心的数据基座基础上,研发团队还将把参与合作的高校和科研院所成熟的研究模式、实验方法“复制”到系统里,教会它用专业的方法处理高质量的数据,相当于为研发团队配备一位整合了海量专业知识与研究经验的智能协作伙伴。

同仁堂打造高质量发展科技引擎

随后,同仁堂“源于临床有效方药的创新药物研发项目”获市国资委“AI+新材料”专项立项支持。这是同仁堂继成功申报北京市经济和信息化局人工智能项目后,在该领域再度获得政府资金支持的重要项目。该项目将筛选有突出疗效中成药、院内制剂及名老中医方,开发融合生物医学研究数据和中药基础科研数据、解析药效物质基础和作用机制的新技术,为创新药物研发和创新应用提供科研证据,并构筑通过人用经验数据的分析,验证品种疗效优势的技术框架。

科研体系建设全面提速

“十五五”开局之年,同仁堂集团锚定科研创新的重点方向,持续聚焦中药创新药、医疗机构制剂转化与生物医药三大领域,加快构建具有同仁堂特色的创新生态。

一季度,集团党委书记、董事长戴小锋,党委副书记、总经理邸淑兵带队深入一线开展专题现场办公,聚焦医疗机构制剂生产转化基地暨中试平台建设、创新布局谋划等重点工作现场调度、破解难题、压实责任,推动“十五五”科研创新工作开好局、起好步。

戴小锋强调,科技创新是企业长远发展的核心支撑,全集团必须解放思想、抢抓机遇,5年内落地多款创新药,实现经典名方开发等一系列量化目标,扛起中医药事业创新发展的重任。

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