近日,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂质量检测中心(以下简称“质量检测中心”)成功通过中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)严格评审,并获得CNAS实验室认可证书和认可决定书。
这一荣誉的获得,标志着同仁堂科技公司质量管理迈入国际更高水平,拿到了更大范围的国际贸易“通行证”,对进一步拓展海外业务,优化全球市场布局,实现“中华老字号”品牌在国内和国际更高的市场占有率和覆盖率具有重要意义。
CNAS是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等的认可工作。CNAS认可是目前审核时间最长,通过难度最大及国际互认的权威认证机构。
目前,中国合格评定国家认可制度已纳入国际认可互认体系,在国际互认体系中具有重要地位。通过CNAS认可的质检机构在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在“国际实验室认可合作组织”框架下的153国家和地区实现互认,为产品走向海外提供了更多便利和跟广阔的空间。
枝繁叶茂,必在深耕。同仁堂科技公司始终将“质量强企”为高质量发展的引擎,持续深化“零缺陷”质量管理体系,以高于国标、严于国标的工作要求,不断完善质量标准评价体系。
严控中药材种植、加工源头质量管理,仅净料标准一项,就完成了511个标准的修订,涉及的质量提升项200余个。同仁堂科技坚持公司与清华大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院等近50家三甲医院签订科研协议,围绕大品种开展临床研究,助力产品研发和质量提升跑出“加速度”。企业围绕“提高产品一次合格率”等持续开展质量攻关,先后荣获“第44次全国医药行业质量管理(QC)小组活动优秀企业”“2023年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等奖”等11个奖项。
凭借科技创新驱动、高质量标准的加持,同仁堂科技公司积极开拓海外市场,高质量参与国际竞争,先后获得欧盟GMP认证、澳大利亚TGA认证等一系列国际质量认证,愈风宁心片登陆欧洲市场;西黄丸拳头产品六味地黄丸、愈风宁心片、金匮肾气丸顺利登陆欧美市场。
此次获得CNAS实验室认可证书是同仁堂科技公司在质量管理和技术能力方面取得的又一重要成果。未来,科技公司将持续提升科技创新能力和质量管理水平,以高质量效能提升国内外市场竞争力,为实现中药产业的繁荣和发展贡献科技力量。
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