保健食品吃得更放心,看广东市场监管有什么“秘籍”?

保健食品吃得更放心,看广东市场监管有什么“秘籍”?

这个问题的答案就是:

广东保健食品生产企业体系检查全覆盖

4年,120家企业

每年检查30家次……

具体情况如何?

怎样落实的?

未来有什么计划?

1、目前工作进度

2018年广东率先开展保健食品体系检查工作,截至2021年8月20日,广东已完成保健食品生产企业检查111家次,累计发现缺陷条款1120项,均跟踪督促企业整改到位。

2、具体如何落实?

一是探索创新,完善体系检查工作机制。

广东省对保健食品生产企业体系检查工作高度重视,建立完善体系检查工作制度机制,制定工作方案,明确体系检查年度计划、实施步骤和时间安排。

加强统筹协调,组织各有关地市局、省药监局审评认证中心以及技术机构(广东省食品检验所、广州质量监督检测研究院等)检查员召开专项工作协调会,部署体系检查工作。

加强经费保障,拨出专项经费用于体系检查工作的人员、交通、会议、差旅费用等支出。

2017年组织编写《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》,多形式开展培训宣贯,指导、推动保健食品生产企业建立完善质量管理体系,并研究制定体系检查工作流程、检查要点、检查员能力要求和配套文书等制度,使体系检查工作有章可循。

根据总局《关于开展特殊食品生产企业体系检查工作的指导意见》,进一步修改完善广东省保健食品生产企业体系检查项目及内容。

二是科学谋划,有序推进体系检查全覆盖。

广东省综合考虑保健食品生产企业规模、产品情况以及既往监督检查、抽检监测结果,按企业风险等级从高到低的顺序分步骤分阶段开展体系检查,及早发现、消除重大食品安全隐患,计划于2021年底前完成对全部在产保健食品生产企业首轮体系检查全覆盖的目标。

2018、2019年完成对风险等级较高的60家中小企业的体系检查,2020年开始逐步把管理水平较高的大中企业纳入体系检查。

通过动员部署、结果通报、总结交流、信息公开等措施确保体系检查工作质量和效果,并积极推动体系检查与日常监管、许可核查工作联动,实现检查效益最大化。

三是加强培训,提升体系检查员能力水平。

广东省紧贴体系检查工作需要,不断拓展训练方法,大力开展针对性培训,通过集中培训、现场教学、以老带新、交叉检查等方式,加强检查员队伍建设。

2020、2021年分别举办2期和1期体系检查人员培训班,深入企业实地开展体系检查现场教学研讨工作。建立体系检查员库105人,涵盖监管、审评和检验等各方面专家队伍。

通过系列培训,检查员们普遍较为熟练掌握了检查内容和方式方法,带动提升全省特殊食品市场监管的能力和水平。

四是技术帮扶,指导企业完善质量管理体系。

实施质量管理风险调查及能力提升项目,“一企一策”帮扶指导中小型保健食品生产企业完善质量安全管理体系。

2019年以来,共帮扶指导88家保健食品生产企业,查找风险点共计783项,显著提升质量安全管理水平。

每年召开全省保健(特殊)食品生产企业落实主体责任会议,通报体系检查和自查报告情况,督促生产企业落实食品安全主体责任

结合体系检查情况,针对中小企业普遍存在质量管理体系运行水平不高、检验能力较弱的问题,广东省组织技术机构实施质量管理风险调查及能力提升项目,“一企一策”帮扶指导管理能力薄弱的中小型保健食品生产企业完善质量安全管理体系。

通过实地调查、查阅记录资料、人员询问、实验室盲样考核比对等,深入查找企业方式一对一帮扶解决。

自2019年以来,共帮扶指导88家保健食品生产企业(102家次,含“回头看”14家)查找风险点共计783项,完善质量安全管理体系,显著提升质量安全管理水平。

3、检查出哪些问题?

从检查的总体情况来看,大部分被检查企业能按照相关法规要求,建立并有效运行生产质量管理体系,但部分企业存在质量管理水平不高、管理制度执行不到位的问题,主要反映在:生产质量管理体系相关制度文件没有有效执行、原辅料管理和生产管理不到位、质量管理标准和检验能力水平不高、厂房车间和设施设备维护保养不到位、文件记录不及时不规范等。

4、计划:全覆盖强培训促升级

一是完成首轮在产企业体系检查全覆盖。

按照2021年底前完成广东省保健食品在产企业第一轮体系检查全覆盖的计划安排,持续推进体系检查工作,并认真做好总结分析,加强体系检查工作与日常监管工作的结合,推进体系检查工作常态化,不断强化和巩固体系检查成果。

继续开展技术帮扶,“一企一策”指导企业完善质量管理体系。

二是进一步加大体系检查员培训力度。

目前通过各地市局抽调检查员参加体系检查工作比较困难,省局将广泛吸收评审机构、检测机构、科研院所的专家和日常监管人员,采取请进来、走出去,理论培训与现场带教相结合的方式,并发挥国家保健食品实训基地落户在广东省食品检验所的优势,开展形式多样的培训,进一步提高广东省检查员的专业化水平。

三是督促企业持续完善质量管理体系,推动保健食品行业品质升级。

督促辖区保健食品生产企业严格按照《食品安全法》及其实施条例的要求,落实企业主体责任,有效运行质量管理体系,认真开展体系自查,深入查找体系运行中存在的问题并整改,确保过程规范和产品质量安全,推动广东省保健食品行业高质量、可持续发展。

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