非法添加着色剂、备案提交虚假资料等，佛山一化妆品厂家被罚40万

一款宣称具有“抗皱”“美白”效果的人参精华油，因非法添加着色剂，涉事厂家还涉嫌在备案时提交虚假资料、未按规范生产等行为，被罚款40余万元。

消费者阳先生近日向澎湃新闻提供的一份《举报处理结果报告书》显示，“广东彤美生物科技有限公司”所生产的“白云山人参抗皱精华油（粤G妆网备字2023411135）”，成分中包含不得在“驻留类”化妆品中使用的着色剂CI 12700，存在未按照技术规范使用原料的行为。同时，该产品备案信息文献资料简述中未注明文献出处，存在未依规定公布化妆品功效宣称依据的摘要的行为，还存在未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为。

依据《化妆品监督管理条例》相关规定，佛山市三水区市场监督管理局对该企业予以从轻处罚，没收非法所得39649.6元，处以罚款406496元，并没收涉事产品。

2024年10月17日，广东省药品监督管理局发布的化妆品监督检查通告中，“广东彤美生物科技有限公司”及其生产的这款精华油还被列入生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单，被责令暂停生产、经营等。

截至发稿前，这款产品在多个电商平台有售。

“白云山人参抗皱精华油”的交易快照截图

“传承1600年”“蝉联中药企业第一名”“美白抗皱一步到位”……2024年6月，阳先生被这样的广告词吸引，分别在天猫“华夏安康大药房旗舰店”、淘宝“中华老字号总店”购买了2款相同规格的“白云山牌人参抗皱精华油”，每瓶约28元。

产品详细页上，贴有三名使用者的前后对比照，称一位41岁的女士脸部衰老严重，使用该产品3疗程就恢复99%。同样的，对表情纹、抬头纹的效果立竿见影。

阳先生收货时发现，两者实际发货地址、发货人信息完全一致，且产品批次、有效期相同。

使用时，他发现，产品说明书和备案信息中均写明，这款驻留类化妆品非法添加着色剂“CI 12700”。根据《化妆品安全技术规范》2015版的规定，着色剂CI 12700（分散黄 16）专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品，不得在驻留类化妆品中使用。

阳先生进一步搜索发现，该产品备案功效宣称依据中的原料功效内容未注明文献出处，涉嫌在备案时提交虚假资料。

据国家药品监督管理局网站，该产品备案时，未写明“人参”的抗衰老、防晒、美白等原料功效出处。而所谓的“紧致”“抗皱”功效，只经过实验室试验简述，“显示试验样品具有一定的抗皱、紧致功效。”

该产品的备案人、生产企业为“广东彤美生物科技有限公司”，备案地址位于山市三水区乐平镇。涉事销售方——天猫“华夏安康大药房旗舰店”的经营主体为“徐州华夏安康医药连锁有限公司”，注册地址位于徐州市云龙区。淘宝“中华老字号总店”的经营商户为“五华区赛兰商贸行”，注册地位于云南省昆明市五华区，实际经营企业疑为“广州韵恒贸易有限公司”，注册地址位于广州市白云区。

2024年7月，阳先生向国家药监局举报前述情况。2024年7月19日，国家药监局受理和举报中心告知，已将相关举报事项分别转广东省、江苏省、云南省相关部门进行办理，并抄送国家药监局相关部门予以关注。

2024年8月6日，徐州市云龙区市场监督管理局答复阳先生，经查，天猫”华夏安康大药房旗舰店”销售的产品涉嫌违反《化妆品监督管理条例》相关规定，该局决定立案查处。

2024年8月26日，佛山市三水区市监局告知其称，经初步核查，“广东彤美生物科技有限公司”涉嫌未依照技术规范生产化妆品、涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产、涉嫌未在国家药品监督管理局国产普通化妆品备案信息宣称功效中的文献资料简述里公布功效宣称所依据的文献资料。根据职能权限，该化妆品生产企业属于省管环节企业，该局已将上述核查情况上报至上级部门。

而就前述另一家网店的疑似经营企业“广州韵恒贸易有限公司”，2024年7月30日，广州市白云区市监局答复称，“广州韵恒贸易有限公司”确实为淘宝“中华老字号总店”的实际网店经营者。不过，调查中认为暂无证据证明该公司销售非法添加着色剂化妆品的行为，决定不予立案。杨先生对此不认可，遂向广州市市监局申请执法监督。