近日，康恩贝股份全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc（以下简称“美国康恩贝”）收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，美国康恩贝向 FDA 申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
近日，康恩贝股份全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc（以下简称“美国康恩贝”）收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，美国康恩贝向 FDA 申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
乙酰半胱氨酸作为粘液溶解剂，用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。在特殊情况下，该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚引发的中毒反应。
2024年7月，金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内获得药品注册证书。2023年度乙酰半胱氨酸制剂全球销售额约16.03亿美元，其中美国市场乙酰半胱氨酸溶液销售额约0.41亿美元（数据来源于IMS数据库）。
本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批可在美国市场进行销售，标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场将带来积极的影响。
本文来自网络，不代表纪实资讯立场，转载请注明出处。
由国家多部委权威机构参与，中国长城食品安全科学技术奖励委员会评审、国务院备案的“2020第三届长城食品安全科学技术奖”近日揭晓，由“国家粮食和物资储备局科学研究院”与“青岛康尔生物工程有限公司”共同研究开发的“饲用复合微生态制剂开发利用关键技术及其在无抗饲料中的应用”项目喜获一等奖。 长城食品安全科学技术奖是由《中国食品报》发起并设立的社会科技…
我们发现，在近三年的中国经济发展中，科技创新被摆在了前所未有的战略高度。 二十大报告中提出，我国要坚持把发展经济的着力点放在实体经济上。并对新时期推动实体经济发展与科技创新的深度融合提出了新要求。 惟创新者进、惟创新者强、惟创新者胜。当全球经济进入深度调整期，科技创新就成为了引领社会经济发展的主动力。 科技创新，人才先行 刚刚落成的三生研发中心…
航天生物技术又称“空间诱变育种技术”，即利用返回式空间飞行器将农作物、微生物、植物种子等生物样本送入太空，利用太空微重力、强辐射、高真空、高洁净等特殊环境作为诱变因子，使生物产生遗传性变异，返回后再利用现代生物技术进行培育，筛选出性状优良的菌株或种子，形成规模化生产。 自1987年，我国首次利用返回式卫星进行空间搭载的科学实验以来，航天生物产业已经走过了三十…
11月17日，由华夏时报社主办的以“ESG数智化 创新驱动发展”为主题的“2023华夏大健康产业发展大会暨第三届金手杖奖颁奖盛典”在京举行。USANA葆婴坚持“质量至上、科技领先、持续求证”的品质承诺，荣膺“2023年度国民信赖十大健康品牌”。这是USANA葆婴第三次问鼎金手杖奖颁奖盛典，连续三年荣获该称号
支持女性建功立业，实现人生理想和梦想， 男女平等成为基本国策， 新时代女性是新征程上靓丽的风景。 在各行各业的工作战线上， 广大女同胞奋勇争先、顽强拼搏， 撑起了社会进步的半边天， 书写着不平凡的成就。 在国际妇女节来临之际， 和治友德向所有的女同胞， 致以亲切的节日问候， 不负韶华，不负春光， 凝聚巾帼力量，绽放时代风采！ 展现新时…
