近日，金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国FDA的通知，其申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
近日，金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国FDA的通知，其申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
恩替卡韦片由百时美施贵宝研发，于2005年在美国上市，并于2015年在中国获批上市。恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。2024年8月，金华康恩贝恩替卡韦片在国内获得药品注册证书。
2023年度恩替卡韦制剂全球销售额约6.52亿美元，其中美国市场恩替卡韦片销售额约0.17亿美元（数据来源于IMS数据库）。本次金华康恩贝的恩替卡韦片ANDA获批可在美国市场进行销售，标志着本公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
本文来自网络，不代表纪实资讯立场，转载请注明出处。
为深入贯彻落实习近平总书记重要指示要求和全省高水平开放暨高质量招商引资大会部署，团结引领广大女企业家奋发进取、积极作为，为现代化强省建设贡献巾帼力量，3月7日，省妇联、山东广播电视台在济南联合举办庆祝第114个三八国际妇女节特别活动。
冬去春来，辞旧迎新。2021年2月6-7日，以“犇向梦想，跑出精彩”为主题的2021年安惠公司员工年会举行，安惠员工齐聚一堂，总结过去，展望未来，表彰先进，共赢新春，以更饱满的斗志和不竭的动力迎接新一年的工作和挑战。 安惠教育总监、商学院院长郑晓耘进行《工作中的有效沟通》专题培训。她带领员工们明确沟通的目标和意愿，探讨不同沟…
近日，健康中国志愿服务行动持续走进新疆乌鲁木齐市米东区一方天小区，健康顾问志愿者为居民提供健康知识普及及健康监测服务。
12月25日，以“诚信同仁 数智未来”为主题的中国北京同仁堂（集团）有限责任公司（以下简称“同仁堂集团”）财务共享中心及司库管理中心揭牌仪式在北京举行。
10月15日-17日，第九届中国特殊食品大会在四川成都召开。
