近日，金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国FDA的通知，其申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
近日，金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国FDA的通知，其申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
恩替卡韦片由百时美施贵宝研发，于2005年在美国上市，并于2015年在中国获批上市。恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。2024年8月，金华康恩贝恩替卡韦片在国内获得药品注册证书。
2023年度恩替卡韦制剂全球销售额约6.52亿美元，其中美国市场恩替卡韦片销售额约0.17亿美元（数据来源于IMS数据库）。本次金华康恩贝的恩替卡韦片ANDA获批可在美国市场进行销售，标志着本公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
本文来自网络，不代表纪实资讯立场，转载请注明出处。
2023年11月22日，“2023新经济风云榜暨知识经济专家委员会议”在山城重庆盛大召开。天津和治友德制药有限公司受邀参会载誉而归，荣获“2023新经济风云榜·海外先锋企业”，公司拳头产品——赛普曼®灵芝香菇蝙蝠蛾拟青霉口服液荣获“2023新经济风云榜·杰出价值产品”。
纪实网讯 2021年12月5-6日，由当代直销全媒体中心、营讯会主办的“2021年私域创业者领袖大会暨第十四届中国直销文化论坛”年度大会在中国北京成功举办。天津和治友德制药有限公司受邀参加本次会议，并荣获“创业中国•2021年度受人尊敬企业奖”、“创业中国•2021年度公益贡献奖”，和治友德副董事长鲜胜先生荣获“创业中国•…
纪实网讯 “赢在大健康”，营销伙伴既要在大健康赛道上跑出专业、跑出成绩，更要保持正确方向，避免超出边界进入误区。 近期，公司发现个别伙伴在展业过程中不恰当地使用公司资源或以不恰当的方式推广安利业务，这些行为容易引起外界及市场质疑，而且对个人事业成长并无益处。 例如，“营养健康顾问”认证是公司向中国营养学会教育培训中心定制的培训认证项目，旨在帮助安利营销人…
致敬劳动者 2022/05/01 致敬劳动者，劳动最光荣。每年的5月1日是全世界劳动人民共同的节日。它是劳动者通过斗争，用顽强不屈的奋斗精神，争取到的合法权益，是人类文明的进步。 平凡劳动，创造无限价值 “锄禾日当午，汗滴禾下土。”这是烈日当空下，农民在田间辛勤劳作的场景。 “炉火照天地，红星乱紫烟。”这是李白写给冶炼工人的赞歌。 “君看一叶舟，出没风波里。…
