粤前7月新增国产化妆品备案数逾28万个 占全国总数七成

7.jpg

广东省药品监督管理局举行专题新闻发布会 广东省药监局供图

纪实网讯 广东省药品监督管理局副局长严振24日在专题新闻发布会上表示,针对化妆品产业更新换代普遍、快速的产业特点,该省提升审评服务和效率,加快新品上市。前7月,该省新增国产普通化妆品备案数量为286885个,同比增长21.5%,占全国总数70%;新增进口普通化妆品备案数量为1811个,占全国总数20%。

今年1月至7月,全省药品、医疗器械和化妆品产业规模持续增长,新增药品生产企业26家,新增二、三类医疗器械生产企业236家,新增化妆品生产企业226家。

今年前7月,广东省新药申请107件,同比增长91.1%,获准上市的药品40个,同比增长344.4%,药品研发创新能力呈现强劲态势,其中获批中山康方生物医药有限公司的派安普利单抗注射液为治疗性生物制品一类创新药,是在境内外均未有上市的全球新药。7个创新医疗器械入选国家局特别审查程序,占全国总数21.9%,获批3个创新医疗器械,占全国总数18.8%。截至目前,全省已有19个创新医疗器械获得批准,数量居全国第三。

广东省药监局助推产品加快上市,目前已经实现创新产品注册检验、技术审评的时限比法定要求缩减40%以上,行政审批时限比法定要求缩减50%以上;通过完善创新药械优先审评审批通道,针对创新型以及临床急需等药械产品的研发注册,提前介入、加强沟通,优化检查检验和审评审批程序,加快创新或临床急需药械上市进程。

例如支持广州百济神州药业有限公司将自主研发的替雷利珠单抗注射液产能快速转产到广州,半年内实现产品商业化生产,预计今年可实现产值20亿元。

当天,广东省药监局还发布第二批重点项目、重点企业和重点地区(以下简称“三重”)创新服务名单,涉及8个重点项目、15家重点企业和5个重点地区。

据严振介绍,丽珠集团、百济神州等多家生物医药企业被纳入其中,其中,珠海丽珠集团重组蛋白疫苗II期临床数据已经出炉,可继续开展III期临床试验,预计今年可以纳入紧急使用。

据介绍,“三重创新服务管理办法”名单发布后,广东省药监局将指派重点项目联系人,提前提前介入做好对接,通过提供政策法规咨询、指导申报资料报送、协调检验检查资源,对接审评审批环节等方式,助推创新产品上市。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2021年8月26日 上午12:00
下一篇 2021年8月30日 上午12:00

相关推荐

  • 中国保健协会聘请首批“首席科普专家”

    2024年1月15日,中国保健协会在北京授予北京医院临床营养科主任医师杨子艳、原解放军总医院第三医学中心临床营养科主任医师吕利、北京积水潭医院临床营养科主任医师赵霞、北京大学第一医院临床营养科副主任医师窦攀等四位专家“首席科普专家”。

    2024年1月24日
    00
  • 排查整治违规直销!重点监管增强免疫力、改善睡眠类保健食品

    真落实“守底线、查隐患、保安全”及打击整治养老诈骗专项行动等工作要求,针对保健食品市场可能存在的一些非法声称治疗疾病、虚假宣传等违法违规行为,大连市市场监管局对全市保健食品经营单位开展全面排查与整治,规范保健食品经营行为。 8596家经营单位建立清单式台账 各区市县市场监管局对辖区内所有保健食品经营单位进行了全面排查,摸清底数、建立台账。截至目前,全市共有保…

    2022年6月9日
    00
  • 京津冀辽四省联合打击传销部署会召开

    4月9日上午,京津冀辽四省(市)公安机关和市场监管部门联合打击整治传销违法犯罪活动部署会在沧州召开,沧州市市场监督管理局党组书记、局长冯彦彬,副局长刘月华出席会议。   会上,沧州市市委副书记、市长梅世彤同志致欢迎辞,河北省市场监督管理局反不正当竞争局局长刘俊宽宣读了《北京市天津市河北省辽宁省公安机关市场监管部门2021年打击整治传销违法犯罪行动方…

    2021年4月12日
    00
  • 商务部:正加快推进《直播电子商务平台管理与服务规范》

    纪实网讯 11月25日,商务部新闻发言人束珏婷表示,商务部将继续加强电子商务新业态新模式的行业标准建设,充分发挥标准的基础和引领作用。目前,正在根据征求到的意见建议,对《直播电子商务平台管理与服务规范》行业标准进行修改完善,将按程序加快推进。 束珏婷表示,商务部将继续指导电子商务市场主体严格落实《电子商务法》、《网络直播营销管理办法(试行)》等法律法规和规范…

    2021年11月29日
    00
  • 三部门联合出手!网络直播行业再迎强监管!

    号角网讯 网络直播平台再迎来强监管! 为进一步规范网络直播营利行为,促进网络直播行业规范健康发展,3月25日,国家互联网信息办公室、国家税务总局、国家市场监督管理总局联合印发了《关于进一步规范网络直播营利行为促进行业健康发展的意见》(下称《意见》)。 近年来,网络直播在促进灵活就业、服务经济发展等方面发挥了重要作用。与此同时,网络直播营利行为也存在…

    2022年4月1日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信