特医食品能否成为我国大健康直销市场新蓝海?

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纪实网 6月18日讯 (北青网健康)近年来,国务院先后发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》,针对国民健康与营养作出重要部署。正如如此,人们更加关注能够有效调节,恢复身体健康的特殊产品。因此,特医食品逐渐开始备受关注。那么,什么是特医食品?它和保健品有什么区别?我国特医食品发展现状又是如何呢?

介于食品与药品之间?

公开信息显示,特医食品,全称为“特殊医学用途配方食品”,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。在日本,它被更直接地称为“病人食品”。美国在1988就对特医食品进行了明确的定义,欧盟在1999年也颁布了其标准。2013年,为满足国内市场对特殊医学用途配方食品的需求,我国确立了特医食品国家标准,摆脱了依赖进口,量少价高的局面。

“通俗来讲,特医食品是介于药品与食品之间的特殊食品,不具备治疗效果,但能够以较少的食用量提供人体必需的营养,可以促进病人康复,缩短病人治疗时间,改善食用者营养状况,为疾病治疗与保障身体健康提供帮助,提高食用者生活质量。”相关人士表示。

值得注意的是,从国内获批产品来看,截至2021年5月,国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共68款,已有27家企业的特医食品通过注册,其中雀巢、雅培两家外资企业独占第一梯队,旗下分别拥有11款、8款特医食品,国内企业圣元以5款产品获批数位列第三。而从获批产品数目上看,国内企业与国外企业数目相当,国内产品占比52.9%,获批数量已实现对进口产品的赶超,可见中资企业优势逐渐突出。

“因此,搭建医院与特医食品生产厂家的正规流通平台,不仅能为患者疾病的治疗和恢复健康提供了良好基础,从而保证病人的术后生活质量、带动大健康产业的发展,还能提升医生的知名度和收入。”业内人士表示:“更值得一提是,特医食品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。据相关部门统计,通过特医食品的营养支持,患者平均可节省近20%的医疗费用。”

潜力巨大,但监管严格

随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场将迎来新的发展机遇。

值得注意的是,尽管国外对于特医食品有一定规模,但是我国处于处级阶段。据中国营养保健食品协会的统计数字显示,全球每年特医食品的消费总额为560亿至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。在美国,65%营养不良患者在使用特医食品,英国有27%,而我国只有1.6%,消费规模约6亿元人民币,仅占全球市场的1%,远未满足市场需求。

尽管名字带有“食品”,但在我国,特医食品的管理是按照药品的管理方式进行的。特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

此外,特医食品属新事物,正在逐步规范化,国家在政策规范上也不断完善。例如:我国2016年开始实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,对制造商和医疗保健业的从业者进行监督。2017年9月,国家食药监总局发布的关于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)。

“不断出台的政策越来越完善,政府对于特医食品准入门槛做了高要求,对企业研发、生产、检验等能力都有详细规范。对于规范特医食品产业发展有积极意义。”业内人士表示。

直销市场有待开发特医食品

随着国家对特医食品管理方式从药品转向食品,特医食品市场逐步升温,同时,随着健康中国战略的实施和消费的不断升级,特医食品正在成为一个新的市场机会。

此外,特医食品应用人群非常广泛,已成刚性需求产品,市场需求比较突出。但正因为其市场主体的特殊性,产品从研发到生产都有很高要求,为企业布局特医设置了较高门槛。值得一提是,自国家2016年颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》至今,目前仅有46款产品通过注册,其中外资巨头占据绝大多数。

据不完全统计,目前不少乳企不断加大科研力度,比如贝因美、圣元、伊利、爱优诺相继入局,飞鹤也瞄准了增长潜力理想的特医食品领域,并透露旗下一款无乳糖特医产品已提交注册,正处于评审阶段。同时,飞鹤的其它特医产品也正处于研发阶段。

“目前,我国直销企业并没有涉猎特医食品,其原因有两点:首先,直销行业经历‘权健事件’之后,仍处于强监管阶段,而新法规仍没有出台,企业普遍处于观望阶段;其次,尽管特医食品在我国市场不大,但门槛却不低,对于缺少医学背景的国内保健品直销企业而言,投资风险可能大过回报预期。”业内人士说道。

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