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我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》（以下简称办法）将于2021年5月1日起施行。随着新规实施，化妆品行业“淘汰赛”或将展开。谁将成为化妆品的“把关人”？哪些行为又会成为行业不能触碰的底线？ “抢人大战”或将展开 办法共计六章六十三条，涵盖化妆品及新原料注册和备案管理、监督管理、法律责任及附则。其中备受关注的是，在企业中，什么样的人有资格成为注册人/备案人，承担起化妆品和新原料的质量安全责任。 2021年5月1日后，化妆品质量安全负责人这一职位或成为化妆品企业争抢的“香饽饽”。根据办法，注册人/备案人将开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按规定提交注册/备案资料。 而正式实施的办法中规定，注册人/备案人首先要属于依法设立的企业或者其他组织，其所在的企业或组织要有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系及有不良反应监测与评价的能力。并且，注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。 办法也取消了“备案人五年以上从业经验” “化妆品的功效宣称应当通过人体功效评价试验、实验室试验、消费者使用测试获得的研究数据及评价结论、相关科学文献资料等”的要求。一位来自广州从事化妆品研发生产的工作人员对中国商报记者表示，正式实施的办法中降低了门槛，这也是给企业摸索的机会。目前化妆品企业储备的人才队伍还较为年轻，在功效界定等标准化方面也还有改进空间。办法实施后，能够抢先掌握规定的备案人在业界的身价也会倍增。 港澳台化妆品将不再属于进口品 来自港澳台的化妆品将不再属于进口产品，但参照进口管理。办法指出，中国台湾、香港、澳门化妆品产品备案编号为“国妆网备制字”与“国妆特制字”。此外，化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品，在境外完成的为进口产品，在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。 一位来自上海的贸易服务商告诉中国商报记者，港澳台的产品还是像之前一样备案注册、过关、报税，但是在备案编号上不一样了，要标上“国妆”的编号。这样也便于消费者和代理经销商区分哪些是进口品、哪些是国妆产品。 在北京朝阳区一家购物商城的美妆集合店内，工作人员告诉中国商报记者，来自港澳台的产品并不多，大概占到20%左右。而标不标“国妆”，对产品销售并不会产生什么影响。 港澳台的化妆品将不属于进口产品，其在产品运营上也将有所变化。一位科颜氏品牌运营商告诉记者，新办法实施后，港澳台的化妆品宣传方案会做出改变，或将增加更多符合内地的宣传热点。 品牌淘汰战一触即发 多位业内人士表示，办法的出台利好优质国产化妆品在国内的发展，而一些进口化妆品及国内中小化妆品企业、新锐品牌或将面临淘汰。 进口化妆品进入审批将更为严格。根据办法第三十四条内容规定，普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。这也就意味着，企业在产品质量把关上承担主体责任，企业需要在提交产品备案资料前就把关好产品质量，一旦提交即备案。审查不通过，产品无法进入国内市场。 不少相关企业也在加强对新条例的学习。以生产、销售牙膏为主的广州市倩采化妆品有限公司总工程师徐春生对中国商报记者表示，虽然还不明确新条例是否适用于牙膏产品，但公司内部已经在学习相关条例。 “很多中小企业及品牌还没有化妆品质量安全负责人，新办法出台后，部分企业及品牌或将面临淘汰。另外，产品在进入市场前就要接受严格的审查，也会促使企业更加注重产品质量。”一位来自广州从事化妆品研发生产的工作人员表示。 上述贸易商对中国商报记者表示，海外化妆品进口将更加严格，新产品备案审查也将更加仔细，来自港澳台的化妆品企业将更加重视内地市场。一旦出现问题，受损的还是企业及品牌自身。 |
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