安发国际四款产品成功取得香港中成药注册批件

根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定,以及香港中医药管理委员会下设中药组根据《中医药条例》制定的注册要求,安发国际旗下公司安康国际股份(香港)有限公司将

微信图片_20180417140218.png

甘诺宝力GANOPOLY O

微信图片_20180417140223.png

甘诺宝力 A GANOPOLY A

微信图片_20180417140227.png

恒瑞宝HERIPOLY

微信图片_20180417140232.png

丽康宝HERI-PAG

四款产品申请注册中成药,顺利通过香港中医药管理委员会中药组注册审批,取得了香港中成药注册证明书,四款产品的中成药注册编号分别为

微信图片_20180417140236.jpg

HKC-04588

微信图片_20180417140241.jpg

HKC-04589

微信图片_20180417140246.jpg

HKC-04592

微信图片_20180417140250.jpg

HKC-04593

四款产品从此可以在香港作为中成药合法销售,同时也为我司产品继续开拓国际市场迈出了坚实一步。

香港中医药管理委员会
香港中医药管理委员会是根据香港法例《中医药条例》于1999年9月13日成立的香港法定组织,负责实施各项中医中药的规管措施。其目标是规管中医药以保障公众健康和消费者权益,及透过业界实践[自我规管]确保香港中医中药行业的专业水平。管委会的架构如下:

微信图片_20180417140255.jpg

漫长申请路
2012年
安发国际便开启四款产品的申请之路,首先进行产品的毒性试验,给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。
产生的毒性效应。长期毒性试验目的是确定药品的毒性下限,即长期接触该药 品可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该新药的危险性评价与制定人接触该新药的安全限量标准提供毒理学和药理学依据,如最高容许浓度和每日容许摄入量等。

2015年
公司开始请第三方专业机构进行新药质量标准制定。中成药成分复杂、含量较微、相互干扰、检测困难,须采用现代的分析技术和仪器,对含量测定进行研究。制定中成药质量标准应包括对组方的各种原材料的确定性实验和对指标成分的含量测定。中药标准在二氧化硫、重金属、农残、染色、增重等涉及用药安全的问题上,从严制定高标准。此外,这四款产品还加强了对原材料基源的研究投入,基源鉴定是中成药标准的基础。

2018年
历经6年时间,安发国际完成了四款产品的毒理试验和质量标准制定,通过与香港中医药管理委员会中药组的反复交流沟通和补充完善,终获批准。

昨日已逝不可追,明日之日须可为
取得香港中成药注册证明书,不仅仅是对我们申报成功四款产品质量和效果的进一步验证和肯定,更是对安发国际在天然药物领域的研发、生产和质量管控能力的评定和认可。
安发前进的脚步永无止境,我们从不满足昨天的业绩和今天的辉煌,我们专注于攀登明天的高峰。我们不仅致力于自身产品的开发和提升,同时致力于中医药国际化、标准化和现代化事业。安发国际将继续加大投入增加不同国度、地区和不同产品的药字号申报,提升天然药物疗效水平和中医药在全世界的认知度。安发人将传承爱和健康作为始终如一的承诺和使命,我们专注于传承无国别的大爱,专注于传承“治未病”的技术与服务体系。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2018年4月16日 上午12:00
下一篇 2018年4月18日 上午12:00

相关推荐

  • 《今晚报》刊登《权健弘扬生命至上环保第一 践行绿色和谐发展理念》报道

    2018年3月30日 《今晚报·权健时代周刊》刊登《权健集团认真学习落实全面贯彻落实党的十九大精神系列报道——弘扬生命至上环保第一 践行绿色和谐发展理念》报道。 文章说,权健从自我做起,严格执行国家有关环保政策和规定,做好自身环境治理,重新整修厂区和办公区,积极倡导环保节能,以身作则,做人与自然和谐共生的现代化企业。在全面建设社会主义现代化国家新征程上,权健…

    2018年4月2日
    00
  • 无限极获广州市抗疫“重要贡献民营企业”称号

    11月2日,中共广州市委统战部、广州市工业和信息化局、广州市工商业联合会在广州市白云国际会议中心举行2020年广州市民营企业大会暨“民营企业服务周”启动仪式,会上对在抗击新冠肺炎疫情中作出突出贡献的民营企业及商协会进行通报表扬。其中,无限极(中国)有限公司作为“重要贡献民营企业”获得表彰。同时获得表彰的还有立白、长隆、唯品会、蓝月亮等企业。   &…

    2020年11月3日
    00
  • 双迪如何打造新质生产力的核心竞争力?

    双迪自2005年创立伊始,便秉承着自主创新的精神,将知识产权视为企业发展的重要一环,不断强化在专利、商标、著作权等一系列领域的深耕细作。

    2024年4月29日
    00
  • 广药携白云山、康美捐赠物资驰援百色、云浮

    虎年新春,由奥密克戎变种引发的新一轮“新冠”疫情在广西、广东多地暴发,极大影响了当地居民的日常生活。广药集团密切关注疫情防控动态,携广药白云山、康美药业火速筹集200万防疫物资驰援广西百色、广东云浮,并于2月14日在广药集团神农大厦举办捐赠仪式。这是继今年1月初广药集团携广药白云山和康美药业捐赠物资驰援西安后的又一积极抗疫举措! 中国扶贫基金会副会长、广东省…

    2022年2月15日
    00
  • 发现爱 传递爱 “完美公益影像节”再获殊荣

    近日,“完美公益影像节”在时代传媒营销盛典、南方周末筑梦者公益大会上,分别获颁优秀公益项目奖、年度公益案例奖。       第十三届时代营销盛典          据悉,此次入选时代传媒营销盛典的案例具有强烈的创新意识,尤其能体现2020年的时代特点,在营销管理领域具有较高的综合…

    2020年11月25日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信