安发国际四款产品成功取得香港中成药注册批件

根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定,以及香港中医药管理委员会下设中药组根据《中医药条例》制定的注册要求,安发国际旗下公司安康国际股份(香港)有限公司将

微信图片_20180417140218.png

甘诺宝力GANOPOLY O

微信图片_20180417140223.png

甘诺宝力 A GANOPOLY A

微信图片_20180417140227.png

恒瑞宝HERIPOLY

微信图片_20180417140232.png

丽康宝HERI-PAG

四款产品申请注册中成药,顺利通过香港中医药管理委员会中药组注册审批,取得了香港中成药注册证明书,四款产品的中成药注册编号分别为

微信图片_20180417140236.jpg

HKC-04588

微信图片_20180417140241.jpg

HKC-04589

微信图片_20180417140246.jpg

HKC-04592

微信图片_20180417140250.jpg

HKC-04593

四款产品从此可以在香港作为中成药合法销售,同时也为我司产品继续开拓国际市场迈出了坚实一步。

香港中医药管理委员会
香港中医药管理委员会是根据香港法例《中医药条例》于1999年9月13日成立的香港法定组织,负责实施各项中医中药的规管措施。其目标是规管中医药以保障公众健康和消费者权益,及透过业界实践[自我规管]确保香港中医中药行业的专业水平。管委会的架构如下:

微信图片_20180417140255.jpg

漫长申请路
2012年
安发国际便开启四款产品的申请之路,首先进行产品的毒性试验,给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。
产生的毒性效应。长期毒性试验目的是确定药品的毒性下限,即长期接触该药 品可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该新药的危险性评价与制定人接触该新药的安全限量标准提供毒理学和药理学依据,如最高容许浓度和每日容许摄入量等。

2015年
公司开始请第三方专业机构进行新药质量标准制定。中成药成分复杂、含量较微、相互干扰、检测困难,须采用现代的分析技术和仪器,对含量测定进行研究。制定中成药质量标准应包括对组方的各种原材料的确定性实验和对指标成分的含量测定。中药标准在二氧化硫、重金属、农残、染色、增重等涉及用药安全的问题上,从严制定高标准。此外,这四款产品还加强了对原材料基源的研究投入,基源鉴定是中成药标准的基础。

2018年
历经6年时间,安发国际完成了四款产品的毒理试验和质量标准制定,通过与香港中医药管理委员会中药组的反复交流沟通和补充完善,终获批准。

昨日已逝不可追,明日之日须可为
取得香港中成药注册证明书,不仅仅是对我们申报成功四款产品质量和效果的进一步验证和肯定,更是对安发国际在天然药物领域的研发、生产和质量管控能力的评定和认可。
安发前进的脚步永无止境,我们从不满足昨天的业绩和今天的辉煌,我们专注于攀登明天的高峰。我们不仅致力于自身产品的开发和提升,同时致力于中医药国际化、标准化和现代化事业。安发国际将继续加大投入增加不同国度、地区和不同产品的药字号申报,提升天然药物疗效水平和中医药在全世界的认知度。安发人将传承爱和健康作为始终如一的承诺和使命,我们专注于传承无国别的大爱,专注于传承“治未病”的技术与服务体系。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2018年4月16日 上午12:00
下一篇 2018年4月18日 上午12:00

相关推荐

  • 圣原2017财年表彰大会暨创业五周年盛典隆重举行

    在灵山圣境祈福,泛舟太湖在鼋头渚赏樱,在太湖湖畔喜迎圣原荣耀盛典,4月10日下午,以“合力奋斗,共襄本草大业”为主题的圣原2017财年表彰大会暨创业五周年盛典在中国无锡太湖大饭店隆重举行。        圣原2017财年表彰大会暨创业五周年盛典,回顾圣原创业五周年以来披荆斩棘,总结发展经验,传播中医药文化,弘扬圣原人的…

    2018年4月12日
    00
  • 爱茉莉太平洋去年利润大跌7成,伊蒂之屋和悦诗风吟最惨

        2月3日,韩国化妆品巨头爱茉莉太平洋集团(Amorepacific Group)发布了最新财报。财报显示,2020年其营业收入下滑21.5%至4.9万亿韩元(约合人民币282亿元),营业利润下滑69.8%至1507亿韩元(约合人民币8.7亿元)。   爱茉莉太平洋集团(Amorepacific Group)2020年营收、净利大幅下滑。整体…

    2021年2月18日
    00
  • 康美来荣获2018年度金寨县民营企业(制造业)“纳税十强”称号

    近日,中共金寨县委统战部、金寨县工商业联合会、国家税务局金寨县税务局联合开展了金寨县民营企业纳税排序工作,依据注册地在金寨县的民营企业2018年度缴纳的税收实绩,授予安徽省康美来大别山生物科技有限公司“金寨县2018年度民营企业(制造业)纳税十强”称号。

    2020年11月25日
    00
  • 完美广东分公司连续十一年获得“守合同重信用企业”荣誉

    近日,完美(中国)有限公司广东分公司以规范化的管理、诚信守约的市场信誉被评为2019年度“广东省守合同重信用企业”,这是公司连续十一年(2009-2019)获得该荣誉。 “守合同、重信用”是企业立身之本、发展之基。公司多年来坚持“守法经营,规范经营,永续经营”的经营理念,通过营造诚信、守约的管理环境,号召大家共同维护健康有序的市场环境,实现持续稳健的发展。 …

    2020年11月2日
    00
  • 扬州完美荣获“扬州市企业绿色发展优秀案例”奖杯

         近日,由扬州市生态环境局、市工商业联合会、市精神文明建设指导委员会办公室、市工业和信息化局联合举办的首届“担起绿色发展责任、共建扬州好地方”发布会上,扬州完美荣获“扬州市企业绿色发展优秀案例”奖杯。   “关爱环境、绿色空间、预防污染、清洁生产”是扬州完美在环保方面做出的四点环保承诺,这个理念一直融入公司发展的各个阶段。在生产运…

    2020年12月31日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信